2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查內容主要(yao)圍繞藥品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工(gong)作開展，檢(jian)查員(yuan)嚴(yan)格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)(ju)制(zhi)定的許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查條款進(jin)行，在檢(jian)查過程中檢(jian)查人員(yuan)通過對我公司(si)在企業(ye)負責(ze)人、質(zhi)(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)測人員(yuan)資(zi)質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建(jian)設(she)等方面進(jin)行文件(jian)查閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著(zhu)我(wo)(wo)公司(si)維生素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原(yuan)料藥(yao)(yao)的(de)生產(chan)(chan)(chan)條件，我(wo)(wo)公司(si)將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)管理規范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工(gong)作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入生產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)售(shou)。